En quelques années, BestSweet Inc est passé de la fabrication de bonbons et glaces à celle de médicaments sans prescription (en anglais OTC, Over the Counter), pour devenir le numéro un américain des sirops contre la toux
Un changement qui n’est pas sans conséquences sur l’intensification des contraintes réglementaires, qui exigent une documentation papier très volumineuse pour assurer la traçabilité des processus
C’est pour l’aider à résoudre ce problème sans devoir recruter des responsables qualité supplémentaire que BestSweet vient de faire appel à un logiciel de MES (Manufacturing Execution System), XFP-eBR, de l’éditeur français Elan Software Systems
L’objectif : simplifier et accélérer le processus de libération des lots en abandonnant son système papier de gestion de dossier de lots sur toute sa ligne de production de pastilles contre la toux, depuis le mélange des ingrédients actifs, en passant par la cuisson, jusqu’au conditionnement des produits finis
La raison du choix de l’éditeur toulousain ? « XFP était le seul à répondre parfaitement à nos besoins de conformité réglementaire, en particulier en ce qui concerne les signatures électroniques 21 CFR Part11 (ndlr : ne norme de la Food & Drug Administration) » explique Hollis Cloninger, Directeur Qualité de BestSweet. JLR
